Policy Research

澳門大學知識轉移服務：
  • Formulating, reviewing and executing regulations/rules of UM’s Intellectual Property
  • Managing UM’s Intellectual Property
  • Facilitating the licensing of UM’s Intellectual Property
  • Coordinating Intellectual Property issues with UM’s affiliated entities
  • Facilitating industry-academia-research collaboration
  • Fostering knowledge transfer
澳門大學 知識轉移條例及表格：
  • Regulation of Management of Intellectual Property for University of Macau
  • Rules of Management of Intellectual Property for University of Macau
  • Guidelines on Administrative Procedures and Evaluation of Patent Applications
藥物監督管理局 法律及法令：
第11/2021號法律 中藥藥事活動及中成藥註冊法
第46/2021號行政法規 中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則
藥物監督管理局 技術性指示：
第9/ISAF/2022號批示 藥物生產質量管理規範
第10/ISAF/2022號批示 製藥活動的質量管理體系文件的編製及技術要求
第11/ISAF/2022號批示 中藥委託製造監督管理規定
第12/ISAF/2022號批示 中藥製藥廠可製造其他與衛生健康有關的產品的類型
第13/ISAF/2022號批示 從事中藥進出口及批發業務的場所檢查驗收產品所須遵守的規則
第14/ISAF/2022號批示 從事中藥進出口及批發業務的場所可進出口及批發其他與衛生健康有關的產品的類型
第15/ISAF/2022號批示 須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準
第16/ISAF/2022號批示 中藥房出售中成藥以外的非處方藥物的類型
第17/ISAF/2022號批示 中藥房出售其他與衛生健康有關的產品的類型
第18/ISAF/2022號批示 中藥藥事活動場所命名規則
第19/ISAF/2022號批示 中藥藥事活動場所關於技術主管資料的告示牌及技術主管識別證的式樣
第20/ISAF/2022號批示 中成藥註冊卷宗技術要求
第21/ISAF/2022號批示 經典名方中藥複方製劑註冊卷宗技術要求
第22/ISAF/2022號批示 天然藥物註冊卷宗技術要求
第23/ISAF/2022號批示 中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範
第24/ISAF/2022號批示 牛源性中成藥註冊技術性規範
第25/ISAF/2022號批示 中成藥名稱的命名規則，以及包裝、標籤及說明書的技術要求
第26/ISAF/2022號批示 處於過渡期狀況中成藥的資料更改要求
第27/ISAF/2022號批示 中藥材、中藥飲片及中藥提取物進口申請的技術要求
第28/ISAF/2022號批示 臨床試驗申請的技術要求
第29/ISAF/2022號批示 更改中成藥註冊資料的技術要求
第30/ISAF/2022號批示 中成藥註冊續期的資料編製及技術要求
第31/ISAF/2022號批示 受批准制度規範的中成藥申請卷宗的技術要求
第32/ISAF/2022號批示 醫院製劑的生產質量管理條件及技術要求
第33/ISAF/2022號批示 中藥飲片及中藥提取物的製造質量標準及技術要求
第34/ISAF/2022號批示 藥房技術主管資料的告示牌及技術主管識別證的式樣